四川省疾病预防控制中心关于采购一批进口实验室设备的公示

项目内容：采购人（盖章）四川省疾病预防控制中心政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业范仲元四川省肿瘤医院主任技师医疗周静华西医院主任技师医疗彭克军成都医学院副教授医疗吴诗惠四川省中医药科学院高工医疗王英占北京蓝鹏（成都）律师事务所律师法律 专家组论证意见 专家组论证意见 专家组论证，达成一致意见如下：一、全自动核酸提取仪采购人艾滋病检测实验室承担全省HIV治疗耐药检测工作，样品种类多样，检测量大且逐年递增，由于艾滋病的检测工作直接接触HIV病毒，具有较高的感染风险，而艾滋病的特殊性，检测结果的准确性和可重复追溯尤为重要，因此要求核酸提取仪具有通量大、效率高、自动化程度高，以确保采购人检测过程的安全性和精准性，需要产品达到如下功能或性能：具有自动化程度高，样本进入实验室后得到提取产物全程无需人工手动;支持样本类型多样化;能在1小时内完成≥96个样本核酸提取,在批次内与批次间的提取效率的变异系数≤2。1、目前进口同类产品自动化程度高，样本进入实验室后得到提取产物，全程无需人工手动；而国内同类产品在试剂配制等步骤必须人工进行。2、目前进口同类产品支持样本类型多样化，可以从各类生化样本中提取DNA、RNA和总核酸，包括PaxGene保存管、血细胞、血浆/血清、组织和细胞培养液等；而国内同类产品难以同时满足以上需求。3、目前进口同类产品能在1小时内至少能完成96个样本核酸提取，且在批次内与批次间的提取效率的变异系数≤2；而国内同类产品核酸提取仪的批次内和批次间的提取效率只能保证变异系数≤5。综上所述，进口品牌的全自动核酸提取仪结果重复性好，提取效率高且纯度符合下游检测，有利于HIV分子生物学相关检测工作的顺利完成，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口全自动核酸提取仪。二、全自动微生物鉴定及药敏分析系统采购人微生物实验室是致病菌识别网及食品安全风险监测微生物监测工作省级中心实验室，承担全省食源性疾病及细菌性传染性疾病实验室诊断以及耐药监测工作，同时也需参与突发公共卫生事件诊断处置，为及时有效控制和应对传染病疫情，准确快速检测各类病原体，需要产品达到如下功能或性能：要求全自动微生物生化鉴定药敏分析仪器具有条码识别功能，可行进至少500种以上细菌的鉴定及药敏且检测过程中不需添加附加试剂。1、目前进口同类产品具有条码识别功能，信息采集速度快，录入速度比键盘可快20倍，且条码设备识读简单，成本低、操作易，同时条码识别的误码率仅为百万分之一，具有高可靠性；而国内同类产品无条码识别功能，键盘录入速度慢，误码率可达三百分之一，人工识读速度不仅速度慢，也易出错，管理成本高。2、目前进口同类产品可进行革兰阴性菌等600余种细菌的鉴定及药敏，种类繁多，能满足检测工作需求，检测过程中不需添加附加试剂，使用成本低，环境污染小；而国内同类产品分析组件可进行革兰阴性菌等300余种细菌的鉴定及药敏，检测过程中需要额外添加一些附加试剂，不仅增加了使用成本，也加大了环境污染。综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口全自动微生物鉴定及药敏分析系统。三、CT性能检测模体采购人拟采购的CT性能检测模体，是开展X射线计算机体层摄影装置质量控制检测具备的基础模体，因检测标准更新为《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》WS 519-2019，模体需采用内径为18-22cm圆柱型均质水模体以及测量高对比分辨力需MTF插件进行测量，目前国内CT性能检测模体无MTF插件，无法满足新的标准要求，而进口产品具有MTF插件，满足工作需求。综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口CT性能检测模体。四、高灵敏环境级γ剂量率仪采购人是放射卫生与职业卫生服务机构甲级资质单位，承担全身放射卫生的检测工作，为了能满足采购人日常诊断工作需要，需要产品达到如下功能或性能：采购人拟采购的高灵敏环境级γ剂量率仪用于环境本底辐射剂量率检测，重点测量范围在1nGy/h～200nGy/h水平，因此要求设备检测范围为：5nGy/h～200μGy/h（且≤200μGy/h），能量范围响应范围为：20keV～7MeV。进口设备检测范围为：1nGy/h～100μGy/h（且≤100μGy/h），能量范围响应范围为：20keV～7MeV。现阶段国内环境级γ剂量率测量设备，测量范围为：10nGy/h～600μGy/h，能量响应范围为：35keV～3MeV，最低稳定准确测量范围在300nGy/h以上，均达不到环境本底辐射检测的质量控制要求。综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口高灵敏环境级γ剂量率仪。五、乳腺光野射野检测尺和乳腺屏片接触密着板采购人是放射卫生与职业卫生服务机构甲级资质单位，承担全身放射卫生的检测工作，为了能满足采购人日常诊断工作需要，需要产品达到如下功能或性能：采购人拟采购的乳腺光野射野检测尺和乳腺屏片接触密着板是开展对采购人乳腺数字X射线摄影系统性能检测（光野和照射野偏差、伪影）的必备设备，因标准更新为《乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范》WS522-2017和《乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范》WS530-2017，新标准要求乳腺机的光野射野偏差在5mm以内并能及时判定伪影，进口乳腺光野射野检测尺精度能够达到0.1mm，能够及时判定伪影，乳腺屏片接触密着板的内置网格尺寸＜1mm，满足新标准要求，国内无同类产品，只能采购进口产品，才能满足采购人的实际需求，采购人采购进口产品理由成立，该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口乳腺光野射野检测尺和乳腺屏片接触密着板。六、诊断水平剂量仪采购人是放射卫生与职业卫生服务机构甲级资质单位，承担全身放射卫生的检测工作，需要产品达到如下功能或性能：采购人拟采购的诊断水平剂量仪是开展对采购人乳腺X射线摄影系统性能检测（乳腺平均剂量）的必备设备，目前采购人乳腺X射线摄影系统球管过滤器除钼靶外，还有铑、钨、银靶以及各种线质的组合靶，目前国产检测设备只能对球管为钼靶的设备进行测量，无法对球管为铑、钨、银靶以及各种线质组合靶的设备进行测量，不能满足工作要求，而进口诊断水平剂量仪可以对多种不同的类型射线靶的设备进行检测，满足检测不同的需求。综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口诊断水平剂量仪。七、PM2.5个体暴露采样器采购人拟采购的PM2.5个体暴露采样器是“四川PM2.5暴露水平与慢性阻塞性肺炎的暴露效应关系及慢性阻塞性肺炎危险期人群生物标志物的探究”课题所需的产品，为达到课题要求，要求PM2.5个体暴露采样器能携带在人体身上监测PM2.5的浓度，因此要求设备轻巧便携。目前，国产没有能携带在人体身上的PM2.5个体暴露采样器的生产厂家，只有进口产品才具有体积小、重量轻、便于携带的功能，国内无同类产品，只能采购进口产品，才能满足采购人课题研究的需求，采购人采购进口产品理由成立，该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口PM2.5个体暴露采样器。八、全自动染色体分析系统采购人承担全省职业健康体检工作，是全省接触放射工作人员和涉核部队退伍人员体检的体检部门，体检数量大任务重，染色体和微核的畸变分析是确定职业病的重要指标之一，需要产品达到如下功能或性能：阅片速度快，可达70分裂相/每10分钟，体检任务繁重时也可及时完成工作任务；具有自动检测盖玻片边缘功能且可获得高质量的染色体图片，无漏检；能够对染色体分裂相进行染色体计数和分组，以识别异常染色体。1、目前，进口同类产品≥70分裂相/每10分钟，体检任务繁重时也可及时完成工作任务；国产同类产品阅片速度＜60个分裂相/每10分钟，难以有效保证体检任务。2、目前，进口同类产品调焦精度可至纳米级别，视野＞17mm，更大的视野保证可同时观测到更多的信息，具有自动检测盖玻片边缘功能，可自动检测盖玻片的边缘，自动检测细胞滴落的位置从而进行更准确的聚焦和扫描，从而获得高质量的染色体图片，基本无漏检；国产同类产品调焦精度还在微米级别，视野≤16mm，加大信息遗漏的风险，无自动检测盖玻片边缘功能，对边缘外的有效信息增加发生漏检的可能。3、目前，进口同类产品能够对染色体分裂相进行染色体计数和分组，以识别异常染色体。国产染色体分析系统无此功能，无法对染色体分裂相进行染色体计数和分组，依靠人工难以有效识别异常染色体。综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口全自动染色体分析系统。拟采购清单序号产品名称数量1全自动核酸提取仪12全自动微生物鉴定及药敏分析系统23CT性能检测模体24高灵敏环境级γ剂量率仪25乳腺光野射野检测尺和乳腺屏片接触密着板26诊断水平剂量仪27PM2.5个体暴露采样器158全自动染色体分析系统1其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。采 购 人联系人：陈老师电话：028-87046206 传真：028-87046206财政部门联系人：汤老师电话：028-86725927 传真：028-86723190
发布时间：2019-08-16
投标开始时间：
投标截止时间：
开标日期：
项目名称：四川省疾病预防控制中心关于采购一批进口实验室设备的
项目分类：招标公告-询价
招标单位：四川省肿瘤医院
招标单位联系人：陈老师
招标单位联系电话：87046206
代理机构：
代理机构联系人：
代理机构联系电话：
项目编号：无
资金来源：
投资额：0
招标预算：0
中标单位：
中标金额 ：0
中标联合单位：
省份：四川省
地市：四川省
区县：
行业分类：信息技术
行业细分：软件开发
参与投标厂商：
评标办法：
网站名称：剑鱼标讯
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