项目内容：项目基本信息 项目名称 进口产品有创呼吸机、手术显微镜、阴茎硬度测量仪、经皮肾镜系统、肌电图/诱发电位仪、电生理导航系统等六设备 审批事项公示信息 遂宁市中心医院拟采购进口产品有创呼吸机、手术显微镜、阴茎硬度测量仪、经皮肾镜系统、肌电图/诱发电位仪、电生理导航系统等六设备专家论证意见公示（第二次） 系统发布时间：2019-10-22 17:08 免责申明：以下信息由采购人或代理机构发布，信息的真实性、合法性、有效性由采购人或代理机构负责。 进口产品专家组论证意见公示 2019年09月03日 采购人 （盖章） 遂宁市中心医院 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 廖峨山 成都中医药大学附医 副主任医师 医疗 黄大斌 中医大附院 主任医师 医疗 谢碧俊 四川省疾控中心 主任医师 医疗 曾化松 武警成都医院 主任医师 医疗 严雪 四川鼎众律师事务所 专职律师 法律 专 家 组 论 证 意 见 一、有创呼吸机 有创呼吸机主要用于各种原因导致的急性呼吸功能不全或重度呼吸衰竭患者，术中、术后呼吸支持等。根据临床医生治疗需求。有创呼吸机应具备：1、双水平气道内正压通气/压力释放通气：BIPAP或Bi-Vent/ APRV和具备压力调节控制通气：Autoflow或PRVC,VC 等功能。2、流量传感器应该采用晶体热膜式，更加精确。其压力触发灵敏度应低于PEEP0.1-20 cmH2O。3、应具备智能三级声光报警系统：自动报警设置功能，声、光、色三级智能报警，不仅提供报警信息内容，同时可以提供报警解决方案（解决方案以具体文字形式显示在触摸屏上)。 目前国内的产品不具备完整的双水平气道内正压通气/压力释放通气：BIPAP或Bi-Vent/ APRV和不具备完全的压力调节控制通气：Autoflow或PRVC,VC 等功能。2、流量传感器未采用晶体热膜式，其压力触发灵敏度无法达到PEEP0.1-20 cmH2O。3、也不具备智能三级声光报警系统。 而同类的进口产品，具备双水平气道内正压通气/压力释放通气：BIPAP或Bi-Vent/ APRV和具备压力调节控制通气：Autoflow或PRVC,VC 等功能。具备流量传感器应该采用晶体热膜式，进口产品其压力触发灵敏度也低于PEEP0.1-20 cmH2O。且具备智能三级声光报警系统。 国内生产的同类产品由于技术及生产的种种原因，造成产品质量、整机性能和使用功能不能达到医院的要求。且该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。 二、手术显微镜 产品的主要原因是该产品主要使用在颌面外科的精细手术，手术风险大，难度高，对设备的要求严格，国内生产的产品在以下性能上无法满足神经外科手术精确性，安全性的要求，具体如下： 1、进口产品镜头的最大分辨率多数都在60-90线对/毫米，国产产品的本项指标多数仅在30-50个线对/毫米，无法有效分辨正常组织及要切除的病变组织，低分辨率的国产显微镜由于镜头清晰度太低，临床医生很容易疲劳，增加手术风险。 2、口产品镜头的景深在5---18厘米，镜头清晰度高，手术过程中不用反复调整焦距，手术可以顺利简便完成，国产产品的景深通常只有2-8厘米，术中需要反复调整焦距，更改机头位置，增加手术难度及医生的工作难度。 3、进口显微镜的照明系统多数是氙灯照明，视场亮度在10万勒克斯以上，连续可调的照明光斑可以完成神经外科的锁孔手术，国产产品照明系统多数是卤素灯照明，视场亮度暗，照明光斑调节是分档调节不是连续可调，一些精细上的锁孔手术无法完成。 该设备不属于《中国政府禁止、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品。故建议购买进口产品。 三、阴茎硬度测量仪 为了满足ED患者对提高生活质量的要求，临床服务需要仪器设备支撑。现有的设备已不能满足需要，急需购置新的设备。因此，阴茎硬度测量仪被确定为亟需解决的设备。 鉴别心理性ED和器质性ED，是检测ED的黄金标准，还可用于ED疗效的客观评估，指引ED用药及其药量，这是临床上急需的。 国内不生产或不能达到相关技术指标要求，只能通过进口解决的仪器设备。 该设备不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口产品。 四、经皮肾镜系统 为了满足医院发展和临床使用需要，进一步提高诊疗水平，采购人拟购买一套可视穿刺经皮肾镜系统。拟采购的可视穿刺经皮肾镜系统需具备如下功能和要求：具有4.8Fr经皮肾镜外鞘，达到创伤最小化；带有摄像穿刺针，实现直视穿刺，避免误穿，从根本上避免经皮肾镜的大出血、大创伤及其它风险和并发症；真正做好患者创伤小、并发症少、住院时间短，预后好，术前术后无需放置双J管、尿管等，病人舒适度高。具体需求如下： 1、以超微通道治疗各种肾结石（<2cm)，尤其适合肾下盏结石、肾盏憩室结石、小儿肾结石。 2、为传统PCNL手术精准安全建立皮肾通道。 3、配合输尿管软镜的使用，能够一期完成疑难病例的碎石取石（输尿管软镜逆行主体碎石，可视穿刺镜直视无出血穿刺辅助碎石）。 4、传统PCNL手术和输尿管软镜手术的术后残余结石的清除。 5、肾囊肿穿刺和肾造瘘穿刺过程中引导。 6、小儿结石、肾脏憩室结石； 7、用于精囊镜等。 目前我国还没有同类的设备，同时该设备不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口设备。 五、肌电图/诱发电位仪 拟购买的肌电诱发电位仪主要用于泌尿男科的各种性功能障碍的精确诊断和治疗前后的评估。为提高诊疗精度，降低医疗风险。设备要求具有以下主要技术指标：1、放大器性能噪声水平：≤0.4uV，共模抑制比：≥124dB 2、高速全自动MUP提取，可同时提取5个以上不同的MUP，大大提高检测速度。 3、肌电原始信号存储功能，每个存储片段可连续存储15分钟动态的肌电原始波形和声音，每块肌肉可存储任意个片段。可回放原始波形和声音，如同在线采集状态。回放状态下可进行MUP的再分析。 4、中国人正常值数据库，能够自动判别检测结果是否异常。 通过市场调查了解到，目前国内产品不能完全满足工作需要，其守售后服务不能跟上日益快速的发展，不能有效保障采购人的顺畅工作，病人的安全的治疗环境，特申请购买进口产品。 六、电生理导航系统 房颤是一种心律失常，会导致心脏内的血流速度减慢，血液易在左心房、左心耳部位滞留，从而形成血栓。血栓脱落后可随血流进入动脉，引发血栓栓塞事件。如果血栓流入脑动脉，则可造成缺血性脑卒中。三维电生理导航系统，基于导管对心房和心室进行电生理标测的系统，该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形，实施消融等方式治疗房颤。根据临床医生的诊疗需求，三维电生理导航系统应具备以下功能： 1、电生理导航系统应采用磁场和电场混合定位原理，定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，无扭曲变形。 2、具有GPS磁场定位系统，磁场强度：0.005mT～0.02mT（距磁场发生器25cm）；磁场频率：2kHz～2.6kHz；平均磁场定位误差不超过2mm；对于周边电器件具备良好的抗干扰能力，导管可沿心脏边缘快速创建心脏解剖图，而不需要逐个取点，可实现快速的标测。 3、定位板具有九个磁线圈，采用三个参考电极，避免了病人移位需要重新建模的问题。 4、具有CT/MRI图像融合功能，能将CT/MRI图像与三维导航心腔图融合，精确显示心腔内膜复杂的三维立体结构，结合心内膜的电生理学特性，使医生能针对患者设计个体化的治疗方案。 5、具有回溯采点记录功能，能全程记录手术全程长达18个小时，可以随时回顾该手术任何时间点的标测过程，并回溯采集当时的导管位置和电信号等信息，为手术提供完整记录。 同类的进口产品：1.具有磁场和电场混合定位。2.具有GPS磁场定位系统，磁场强度在0.005mT-0.02mT之间，磁场频率：在2kHz-2.6kHz,之间，误差也不超过2mm，也具有良好的抗干扰能力。3.定位板具有九个磁线圈。4.具有CT/MRI图像融合功能。5.具有回溯采点记录功能可记录手术达18小时以上。 而目前市场的国内产品：1.不具有磁场和电场混合定位。2.不具有GPS磁场定位系统，不具有良好的抗干扰能力。3.定位板不具有九个磁线圈。4.不具有CT/MRI图像融合功能。5.不具有回溯采点记录功能可记录手术达18小时以上。 综上所述，国内生产的同类产品由于技术及生产的种种原因，造成产品质量、整机性能和使用功能不能达到医院的要求，因此申请购买进口三维电生理导航系统。 拟采购清单 序号 产品名称 数量 1 呼吸机 1批 2 手术显微镜 1批 3 阴茎硬度测量仪 1批 4 经皮肾镜系统 1批 5 肌电图/诱发电位仪 1批 6 电生理导航系统 1批 其 他 事 项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人 联系人：李文楷 电话： 0825-2292221 审核财政部门 联系人：王老师 电话： 0825-2313824 附件: 附件 附件(1个) 阅读原文 意见反馈 反馈 我的反馈 30秒前
发布时间：2019-10-22
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项目名称：遂宁市中心医院拟采购进口产品有创呼吸机、手术显微镜、阴茎硬度测量仪、经皮肾镜系统、肌电图/诱发电位仪、电生理导航系统等六设备专家论证意见第
项目分类：招标公告-询价
招标单位：盖章遂宁市中心医院
招标单位联系人：李文楷
招标单位联系电话：0825-2292221
代理机构：
代理机构联系人：
代理机构联系电话：
项目编号：无
资金来源：
投资额：0
招标预算：0
中标单位：
中标金额 ：0
中标联合单位：
省份：四川省
地市：遂宁市
区县：
行业分类：办公文教,医疗卫生,信息技术,政府采购
行业细分：医疗设备,事业单位,软件开发,教学设备
参与投标厂商：
评标办法：
网站名称：剑鱼标讯
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