南充市嘉陵区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示

项目内容：项目编号： 公告类型： 招标预告 招标方式：国内公开 截止时间： 招标机构： 招标地区：四川省 招标产品：医用PCR分析系统 所属行业：;基因和生命科学仪器; 我要打印 南充市嘉陵区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示 系统发布时间：2019-11-07 10:31 进口产品专家组论证意见公示 2019 年 11 月 7 日 采购人 （盖章） 南充市嘉陵区疾病预防控制中心 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 姓名 工作单位 职称 专业 李天蓉 南充市疾病预防控制中心 主任检验师 微生物检验 罗靖 南充市疾病预防控制中心 副主任检验师 卫生检验 邓永胜 顺庆区疾病预防控制中心 副主任检验师 卫生技术 罗怡 高坪区疾病预防控制中心 副主任检验师 微生物检验 白林 四川天普律师事务所 律师 法律 专 家 组 论 证 意 见技术专家意见： 全自动医用 PCR 分析系统： 1. 进口设备操作简单、安全：流程简单，全自动全封闭式一体化能保证结核检测的操作安全性；国产设备采用手工 / 半自动的设备，操作较复杂，人工开放操作，需要完整的 PCR 实验室。 2. 进口设备随时检测、报告快速：单标本就上机检测， 110 分钟报告结果；国产设备需要多标本达到批量才能上机检测， 6-12 小时报告结果。 3. 进口设备与培养拥有相同的敏感性、特异性，敏感性为 98.0% ，特异性为 99.2% ；而国产设备基于 PCR 技术的核酸检测敏感度在 60-80% 不等。 4. 进口设备通过测试结核分枝杆菌 rpoB 基因的变异情况，来诊断是否出现利福平耐药；国产设备只能进行结核分枝杆菌菌种鉴定，无法进行利福平耐药检测。 5. 进口设备试剂盒内有非感染性的芽孢作为样本处理质控，可以跟随反应一起进行，验证菌体是否能够成功裂解同时可以检测体系中是否存在与样本的有关的抑制因子，无需外界质控进行对照；国产设备标本检测需要做阳性对照和阴性对照。 6. WHO 将进口设备医用 PCR 分析系统的使用列为“低生物安全风险”，可在普通实验室中由一般技术人员操作；国产设备开展的试验大部分分子诊断在 CLIA 中被评为“高度复杂”，要求在 PCR 实验室中，由接受良好培训，获得 PCR 操作证书的技术人员才可以操作。 7. 进口设备根据临床和科研的需要可扩展功能强大。国产不能。 法律专家意见： 全自动医用 PCR 分析系统 不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品。 综上所述，为了满足采购人的临床使用要求，降低医疗风险，故建议采购进口产品，且以上产品 拟采购清单 序号 产品名称 数量 1全自动医用 PCR 分析系统1 其 他 事 项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 3 个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人 联系人：蒋坤宏 电话： 13198648111 审核财政部门 联系人：吴老师 电话： 08172666926 附件: 附件
发布时间：2019-11-07
投标开始时间：20191107
投标截止时间：20191107
开标日期：2019-11-07 00:00:00
项目名称：南充市嘉陵区疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见
项目分类：招标公告-招标
招标单位：盖章南充市嘉陵区疾病预防控制中心政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业李天蓉南充市疾病预防控制中心主任检验师微生物检验罗靖南充市疾病预防控制中心副主任检验师卫生检验邓永胜顺庆区疾病预防控制中心副主任检验师卫生技术罗怡高坪区疾病预防控制中心
招标单位联系人：蒋坤宏
招标单位联系电话：13198648111
代理机构：
代理机构联系人：
代理机构联系电话：
项目编号：无
资金来源：
投资额：0
招标预算：0
中标单位：
中标金额 ：0
中标联合单位：
省份：四川省
地市：南充市
区县：嘉陵区
行业分类：信息技术
行业细分：软件开发
参与投标厂商：
评标办法：
网站名称：易众标
原文链接：http://www.ezhongbiao.com/detail/26fb7cfe-a1cd-34ae-7d67-1f1eea968043
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